Secukinumab. Ok dell’Ema al trattamento della psoriasi pediatrica
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha espresso parere favorevole per il trattamento con secukinumab della psoriasi a placche moderata-severa nei bambini e negli adolescenti tra i 6 e i 18 anni.
Il parere favorevole del CHMP si basa su due studi internazionali di fase III condotti su una popolazione di bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni: uno studio in aperto, a due bracci, a gruppi paralleli, multicentrico sulla psoriasi a placche moderata-severa e uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con etanercept nella psoriasi a placche severa.
Gli studi hanno dimostrato che sia il basso dosaggio (75-150 mg) sia l’alto dosaggio (75-300 mg) di secukinumab sono stati altamente efficaci nel migliorare rapidamente le manifestazioni cutanee e la qualità della vita dei pazienti, con un profilo di sicurezza favorevole fino a 52 settimane.
Il profilo di sicurezza di secukinumab sia a basso sia ad alto dosaggio è comparabile e in linea con le evidenze precedentemente ottenute nella popolazione adulta. Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nei bambini.
Secukinumab è un anticorpo monoclonale che blocca la IL-15, una citochina essenziale nello sviluppo della malattia. Essendo molto selettiva, il suo blocco non interferisce sul sistema immunitario in generale e quindi non provoca immunodepressione.
