Aifa: interrotta definitivamente la commercializzazione del farmaco Norditropin NordiFlex
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in una nota informativa, ha fornito un aggiornamento in merito al medicinale Norditropin NordiFlex. A partire da Aprile 2023 è stata dichiarata la carenza del medicinale Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml soluzione iniettabile (AIC 027686118), come da nota informativa pubblicata sul sito Aifa il 6 febbraio 2023.
La nuova nota dell’Agenzia comunica che la commercializzazione del medicinale, in tutti i confezionamenti autorizzati, sarà definitivamente interrotta. Nello specifico: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile – 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (AIC 027686118): in cessata commercializzazione definitiva a partire dal 22/02/2024;
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile – 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (AIC 027686094): in distribuzione contingentata presumibilmente fino al 15/04/2024; successivamente si alterneranno periodi di carenza totale e distribuzione contingentata fino alla cessata commercializzazione definitiva, nel corso del 2025.
Norditropin contiene somatropina, un ormone della crescita umano biosintetico approvato per l’uso in diversi disturbi correlati all’ormone della crescita tra cui: deficit staturale dovuto a carenza di ormone della crescita (GHD); deficit staturale nelle bambine dovuto a disgenesia gonadica; ritardo della crescita in soggetti prepuberi associato a insufficienza renale cronica; deficit staturale in bambini di bassa statura nati piccoli per età gestazionale (SGA) con un peso e/o lunghezza alla nascita inferiore a – 2 SD, che non hanno mostrato una ripresa della crescita nei primi 4 anni o successivamente; deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan.
