Commissione Europea. Approvato il farmaco combinato aztreonam-avibactam per pazienti con infezioni da batteri multiresistenti
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di aztreonam-avibactam per il trattamento di pazienti adulti con infezioni intra-addominali complicate (cIAI), polmoniti acquisite in ospedale (HAP), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), e infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), compresa la pielonefrite.
È indicato anche per il trattamento delle infezioni causate da organismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti con opzioni terapeutiche limitate.L’autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo farmaco è valida in tutti i 27 Stati membri dell’Unione Europea (UE), oltre che in Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Aztreonam-avibactam è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezioni intra-addominali complicate (cIAI), polmonite acquisita in ospedale (HAP), compresa la polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), compresa la pielonefrite, e infezioni dovute a microrganismi Gram-negativi aerobi con opzioni terapeutiche limitate.
Il farmaco combina aztreonam, un β-lattamico monobattamico, con avibactam, un inibitore delle β-lattamasi ad ampio spettro. Le metallo-β-lattamasi (MBL) sono una classe di enzimi β-lattamici che non vengono inibiti dagli attuali inibitori delle β-lattamasi e idrolizzano quasi tutti gli antibiotici β-lattamici, con l’eccezione dei monobattami come l’aztreonam. Tuttavia, i monobattami sono degradati da altre β-lattamasi che sono spesso co-prodotte con le MBL, limitando l’utilità clinica della monoterapia con aztreonam.
La combinazione di aztreonam con avibactam ripristina l’attività dell’aztreonam contro i batteri che coproducono MBL e altre β-lattamasi e rappresenta un’opzione terapeutica efficace e ben tollerata contro i batteri Gram-negativi multi-resistenti.
Questi batteri Gram-negativi multiresistenti includono gli Enterobacterales produttori di MBL, che sono stati evidenziati come patogeni critici prioritari dall’OMS, e Stenotrophomonas maltophilia.
Si tratta della prima combinazione β-lattamico/inibitore delle β-lattamasi per il trattamento di gravi infezioni batteriche causate da batteri Gram-negativi multiresistenti, compresi i batteri produttori di MBL, approvata per l’uso nell’UE.
