FDA lancia allarme benzocaina. Può causare metemoglobinemia
L’FDA – Food and Drug Administration ha lanciato un allarme sui prodotti dedicati alla salute orale dei più piccoli che contengono benzocaina. Secondo i federali sono pericolosi e devono essere eliminati dal mercato.
La Benzocaina, sostanza antidolorifica, dunque, può causare una condizione chiamata metemoglobinemia, in cui la quantità di ossigeno trasportata nel sangue viene significativamente ridotta. I sintomi e gli effetti collaterali delle benzocaina includono dispnea (mancanza di fiato), mal di testa e battito cardiaco accelerato.
Secondo l’agenzia i casi che sono stati accertati si riferiscono a concentrazioni di benzocaina gel o liquida al 7.5 %: i casi che riguardano concentrazioni più basse sono stati riscontrati in bambini di 2 anni trattati con gel contenente benzocaina.
«La FDA si impegna a proteggere la popolazione dai prodotti che presentano seri rischi, specialmente quelli che non dimostrano benefici», ha dichiarato il commissario dell’ente, dottor Scott Gottlieb. «Data la scarsa efficienza di questi prodotti per l’inizio della dentizione nei bambini, e gli effetti preoccupanti della benzocaina, la FDA ha intenzione di cessare l’uso di questi prodotti ed informare sui rischi associati a questo e ad altri prodotti per la salute orale che contengono benzocaina».
La sostanza di benzocaina, comunemente impiegata durante la dentizione dei bambini o per alleviare mal di gola, lesioni e irritazioni della bocca e delle gengive, si trova comunemente in spray, oli, pastiglie e altri tipi di soluzioni, nei brand OTC Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel e Topex tra gli altri.
«Data la vastità di prove che dimostrano l’associazione tra la benzocaina e la metemoglobinemia, richiediamo all’industria di cessare la distribuzione e la vendita di questi farmaci da banco destinati al sollievo del dolore della dentizione nei bambini», ha aggiunto la dottoressa Janet Woodcock, direttrice del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. La FDA ha dichiarato che intraprenderà azioni legali contro le aziende che non rimuoveranno volontariamente i loro prodotti per i bambini. I produttori dovrebbero conformarsi il prima possibile.
