Aifa approva rimborsabilità di lenacapavir, per il trattamento dell’ HIV multi-resistente
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità del farmaco lenacapavir, una nuova opzione terapeutica per il trattamento degli adulti con infezione da HIV multi-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo.
Lenacapavir è una molecola a lunga durata d’azione, capostipite di una nuova classe di farmaci antiretrovirali: la sua azione multistadio inibisce il capside dell’HIV in più punti del ciclo di vita del virus, impedendo così la sua replicazione.
Lenacapavir è un inibitore del capside dell’HIV, capostipite della sua classe, a lunga durata d’azione approvato, in combinazione con altri antiretrovirali, negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Canada e nell’Unione Europea per il trattamento dell’infezione da HIV in persone con HIV multiresistente.
L’inizio del trattamento con lenacapavir comprende una fase iniziale di carico che prevede l’assunzione di compresse orali a cui fa seguito la somministrazione per via sottocutanea, attraverso iniezioni semestrali. Il regime viene quindi somministrato solo due volte l’anno e fornisce un trattamento completo contro l’HIV quando utilizzato in combinazione con altri antiretrovirali.
Il meccanismo d’azione multistadio di lenacapavir si distingue da altre classi di agenti antivirali attualmente approvati, ed è concepito per aprire una nuova strada allo sviluppo di opzioni terapeutiche a lunga durata d’azione per le persone con HIV multiresistente il cui virus non risponde più efficacemente alla terapia.
Mentre la maggior parte degli antivirali agisce su un solo stadio della replicazione virale, lenacapavir è stato sviluppato per inibire l’HIV in più fasi del suo ciclo vitale, e non presenta resistenza crociata nota con altre classi di farmaci esistenti.
Lenacapavir è inoltre l’unica opzione di trattamento dell’HIV con somministrazione semestrale.
