Antibiotico ritirato a scopo cautelativo dalle farmacie
L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro di un antibiotico, a scopo cautelativo. Si tratta del medicinale ZERBAXA 1 g/0,5 g, polvere per concentrato per soluzione per infusione– 10 flaconcini da 20 ml – AIC n.044506018/E, della ditta Merck Sharp & Dohme.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di comunicazione da parte della ditta e contemporanea notifica da parte di EMA, riguardante risultati fuori specifica per il test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.
Di seguito i lotti coinvolti nel ritiro volontario dal mercato:
S034819 con scadenza 31/12/2021, S036248 con scadenza 31/12/2021,
S040090 con scadenza 31/12/2021, S040226 con scadenza 31/12/2021,
T000869 con scadenza 31/12/2021, T003102 con scadenza 31/12/2021,
T003353 con scadenza 28/02/2022, T005037 con scadenza 28/02/2022,
T008958 con scadenza 31/12/2021, T010507 con scadenza 28/02/2022,
T010900 con scadenza 28/02/2022, T014292 con scadenza 28/02/2022,
T014669 con scadenza 28/02/2022, T014673 con scadenza 28/02/2022,
T014675 con scadenza 28/02/2022, T017168 con scadenza 30/04/2022,
T018166 con scadenza 30/04/2022, T018856 con scadenza 30/04/2022,
T020644 con scadenza 30/04/2022, T021582 con scadenza 30/04/2022 e T022497 con scadenza 30/04/2022.
Zerbaxa è un antibiotico indicato per il trattamento di adulti con infezioni batteriche complicate; pielonefrite acuta; infezioni complicate del tratto urinario; polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica.
