Fofi. Aggiornamento lotti non vendibili medicinali LEVOTIRSOL e TIROSINT
La Fofi, in una circolare, ha reso noto che facendo seguito alla circolare federale n. 14585 dell’11.8.2023 ed alle precedenti concernenti la modifica temporanea del periodo di validità del farmaco LEVOTIRSOL (limitata a 5 mesi dalla data di produzione), la ditta IBSA ha fornito un aggiornamento sui lotti del medicinale non più vendibili, nonché ai lotti ancora dispensabili in farmacia e utilizzabili dai pazienti.
La Fofi comunica, inoltre, che è stata temporaneamente ridotta anche la validità del medicinale TIROSINT 100, 75, 50 e 25 mcg/ml monodose e TIROSINT 100mcg gocce da 18 a 7 mesi.
A partire dal lotto C04878 i nuovi Lotti di Tirosint Monodose, tutti i dosaggi, hanno la data di scadenza ridotta stampata sulla confezione.
I grossisti devono interrompere la distribuzione dei lotti specificati nella comunicazione della ditta e predisporne la distruzione.
Per le farmacie la nota indica di procedere alla restituzione/distruzione diretta dei lotti Tirosint Monodose (AIC 034368074, 034368086, 034368098, 034368100) e Tirosint Gocce (AIC 034368062) riportati nelle tabelle ed eventuali lotti antecedenti ancora giacenti.
Il principio attivo di Levotirsol e Tirosint è la levotiroxina sodica (T4) ormone tiroideo di origine sintetica, la cui struttura e azione sono identiche all’ormone tiroideo naturale.
