Colite ulcerosa. Commissione europea approva ozanimod, terapia orale

La Commissione europea ha approvato ozanimod per il trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a severa, che hanno avuto una risposta inadeguata, una perdita di risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico.

Il farmaco, da assumere per bocca una volta al giorno, è il primo e unico modulatore orale del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) approvato per la colite ulcerosa, e rappresenta una nuova opportunità per trattare questa malattia cronica immunomediata.

“Con l’approvazione di ozanimod per la colite ulcerosa da parte della Commissione Europea, pazienti e medici hanno ora a disposizione un’opzione terapeutica orale da assumere una volta al giorno per aiutare ad affrontare questa malattia invalidante, con un profilo di efficacia e di sicurezza dimostrato e con un meccanismo di azione diverso dalle altre terapie disponibili”, dichiara Jonathan Sadeh, senior vice president di Immunology and Fibrosis Development, di Bristol Myers Squibb, società che produce il farmaco.

L’approvazione si basa sui dati di True North, uno studio di Fase 3. Nei pazienti trattati con ozanimod sono stati osservati diminuzione del sanguinamento nel retto e della frequenza delle evacuazioni già alla seconda settimana.

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