Aifa. Ritirati alcuni lotti di Buscopan antiacido

L’Aifa ha disposto il ritiro del medicinale Buscopan antiacido 75 mg compresse effervescenti confezione da 10 compresse, AIC 039279017 dell’azienda farmaceutica SANOFI SPA a causa della possibile presenza della impurezza N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Il ritiro è stato disposto a seguito del divieto di utilizzo alla sospensione dei CEP delle altre officine interessate alla produzione del principio attivo “Ranitidina” e alla comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta produttrice ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.

In particolare si tratta dei seguenti lotti: Buscopan antiacido 75 mg compresse effervescenti confezione da 10 compresse” AIC n. 039279017 lotto n.181379 scad.01.05.2021; lotto n. 181381 scad.01.05.2021; lotto n .181382 scad.01.05.2021; lotto n.181380 scad.01.05.2021; lotto n.181383 scad. 01.05.2021; lotto n. 170939 scad.01.04.2020; lotto n. 170938 scad. 01.04.2020; lotto n. 170936 scad. 01.04.2020; lotto n. 170935 scad. 01.04.2020; lotto n. 170937 scad. 01.04.2020

Questo prodotto nelle scorse settimane era già stato sottoposto da Aifa a divieto di utilizzo.

L’azienda produttrice precisa che il prodotto ritirato è Buscopan antiacido e non Buscopan che invece è un antispastico e non contiene ranitidina, il principio attivo interessato dagli accertamenti in corso.

Buscopan resta regolarmente a disposizione dei cittadini in tutte le farmacie.

L’Agenzia italiana del farmaco ricorda anche che i cittadini possono richiedere soluzioni terapeutiche alternative al proprio farmacista di fiducia.

La ditta Sanofi dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della suddetta comunicazione e non dovrà rilasciare i lotti ancora giacenti nel proprio magazzino.

Buscopan Antiacido si usa per il trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidità dello stomaco occasionali.

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