Aifa. Carenza di semaglutide e liraglutide: limitare le prescrizioni a nuovi pazienti
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali, ha diramato una nota rivolta ai medici in cui avverte che l’aumento della domanda complessiva dei farmaci agonisti iniettabili del recettore del GLP-1 semaglutide e liraglutide, ha portato ad una situazione di carenza, con possibili condizioni di esaurimento delle scorte.
Inoltre, per facilitare l’aumento della fornitura di Semaglutide, l’azienda produttrice ha deciso di ridurre temporaneamente la fornitura di liraglutide. La situazione di carenza per semaglutide e liraglutide peggiorerà nel quarto trimestre del 2023, informa l’Aifa.
Per Semaglutide, sono previste carenze intermittenti per tutto il 2024. Per liraglutide, sono previste carenze almeno fino al secondo trimestre del 2024. La carenza non è correlata ad alcun difetto di qualità dei medicinali o a problemi di sicurezza.
Secondo l’Agenzia regolatoria, nessun nuovo paziente dovrebbe iniziare il trattamento con liraglutide almeno fino al secondo trimestre del 2024, quando si prevede che la distribuzione si normalizzerà; il prodotto disponibile dovrà essere utilizzato solo per continuare il trattamento dei pazienti attualmente già in terapia.
L’aziena produttrice Novo Nordisk limiterà la fornitura della dose iniziale di semaglutide (0,25 mg), allo scopo di ridurre l’avvio in trattamento di nuovi pazienti, per mitigare la crescente domanda delle due dosi di mantenimento (semaglutide 0,5 mg e 1 mg), si legge nel comunicato.
L’Aifa raccomanda di limitare l’avvio di nuovi pazienti durante il periodo di carenza e fino al miglioramento della situazione della fornitura, previsto nel primo trimestre del 2024. Nel caso in cui semaglutide o liraglutide non siano disponibili per i pazienti attualmente trattati con uno di questi due prodotti, i pazienti dovrebbero essere trasferiti in sicurezza al trattamento con un altro GLP-1 RA iniettabile, o ad altro farmaco alternativo idoneo sulla base del proprio giudizio clinico.
Semaglutide e liraglutide sono indicati per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 non sufficientemente controllato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. Qualsiasi altro utilizzo, incluso il trattamento del sovrappeso/obesità, rappresenta un uso off-label e attualmente pone ad alto rischio la disponibilità dei due farmaci per la popolazione indicata, conclude la nota.
