Asma. Commissione Europea approva prima tripla terapia in un unico inalatore
La Commissione Europea ha approvato la modifica all’autorizzazione all’immissione in commercio per la tripla terapia in combinazione fissa ICS/LABA/LAMA il trattamento dell’asma, somministrata in un unico inalatore.
Questa terapia, già approvata nel 2017 per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva, è adesso indicata anche per il trattamento dell’asma.
La tripla terapia è una combinazione di beclometasone dipropionato (corticosteroide inalatorio), formoterolo fumarato (agonista β2 a lunga durata d’azione) e glicopirronio (antagonista muscarinico a lunga durata d’azione).
Si tratta della prima triplice combinazione extrafine in grado di raggiungere e trattare l’intero albero bronchiale, incluse le piccole vie aeree. La tecnologia con particelle extrafine Modulite può facilitare la coordinazione durante l’inalazione. Il prodotto è dotato di un contatore di dosi che consente ai pazienti di monitorare e controllare l’avvenuta assunzione della terapia.
Nei pazienti con asma non controllata, la tripla terapia ha mostrato una riduzione delle riacutizzazioni e un miglioramento della funzionalità polmonare rispetto all’ICS/LABA (corticosteroide inalatorio/β2-agonisti a lunga durata d’azione).
L’asma è una patologia infiammatoria cronica che colpisce più di 339 milioni di persone nel mondo. Secondo il report GINA, le persone con asma non controllata presentano uno scarso controllo dei sintomi e/o frequenti riacutizzazioni che possono richiedere la somministrazione di corticosteroidi orali o perfino l’ospedalizzazione.
