La Fda ha concesso la Priority review per tocilizumab per il trattamento del Covid nei pazienti gravi
La Fda statunitense ha accettato la domanda di licenza supplementare (sBLA) di Roche e ha concesso la Priority review per tocilizumab per via endovenosa per il trattamento del Covid-19 negli adulti ospedalizzati che ricevono un trattamento sistemico con corticosteroidi e necessitano di ossigeno supplementare o ventilazione meccanica.
La presentazione sBLA si basa sui risultati di quattro studi randomizzati e controllati che hanno valutato tocilizumab per il trattamento del Covid-19 in oltre 5.500 pazienti ospedalizzati. I dati complessivi suggeriscono che il farmaco può migliorare i risultati nei pazienti che ricevono corticosteroidi e richiedono ossigeno supplementare o supporto respiratorio.
Tocilizumab è un anticorpo monoclonale che funziona legandosi al recettore dell’interleuchina-6 (IL-6), una proteina mediatrice (citochina) prodotta dal sistema immunitario in risposta a un processo infiammatorio sistemico e svolge un ruolo chiave nei malati di Covid grave e nell’insufficienza respiratoria associata alla patologia.
Impedendo che IL-6 si leghi ai suoi recettori, tocilizumab riduce l’infiammazione e migliora i sintomi della malattia grave.
