Alzheimer. La Fda ha concesso a gantenerumab la designazione di terapia innovativa
La Fda ha concesso al farmaco gantenerumab la designazione di terapia innovativa. Si tratta di un anticorpo anti-amiloide beta sviluppato per la somministrazione sottocutanea, come trattamento della malattia di Alzheimer.
Gantenerumab, noto anche come RG1450, ha abbassato significativamente la placca amiloide nei pazienti con malattia di Alzheimer sporadica negli studi di estensione in aperto SCarlet RoAD e Marguerite RoAD, e nei pazienti con Alzheimer ereditario dominante nello studio DIAN-TU-001.
“Per più di un decennio, ci siamo impegnati a far progredire la scienza dell’Alzheimer e il nostro farmaco sperimentale gantenerumab, e non vediamo l’ora di fornire un set di dati completo e robusto che favorisca la nostra comprensione collettiva di questa malattia devastante” ha affermato Levi Garraway, chief medical officer e capo dello sviluppo globale del prodotto per Roche e Genentech, in un comunicato stampa.
“Questa designazione di terapia innovativa rafforza la nostra fiducia in gantenerumab, che sarebbe il primo farmaco sottocutaneo per il trattamento del morbo di Alzheimer con il potenziale per la somministrazione a domicilio”, ha concluso Garraway.
