Nota informativa Aifa: segnalate rotture delle siringhe preriempite di vaccino anti pneumococco
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha pubblicato una nota informativa importante in cui avvisa tutti gli operatori sanitari che con l’uso delle siringhe preriempite del vaccino antipneumococcico Vaxneuvance sono state segnalate rotture della flangia e/o del cono della siringa, con conseguenti tagli o punture da ago.
Ulteriori indagini – si legge nella nota – hanno portato a stabilire che la rottura è dovuta ad una problematica correlata ad uno dei componenti. Sebbene siano state già implementate alcune azioni correttive e preventive per gestire questo difetto, le siringhe di Vaxneuvance attualmente sul mercato possono potenzialmente presentare questi difetti.
Al fine di ridurre il potenziale rischio di ferite al paziente, al caregiver e/o agli operatori sanitari, l’Aifa raccomanda durante la preparazione di Vaxneuvance di effettuare un’attenta ispezione della siringa in vetro per individuare, prima dell’uso, eventuali rotture e di scartare la dose se si osserva o si sospetta una rottura della siringa.
Se non si osserva una rottura della siringa prima dell’uso, durante la fase di preparazione e somministrazione del vaccino – consiglia l’Agenzia -, l’operatore sanitario deve evitare di applicare una forza eccessiva sulla siringa (anche sul cono della siringa) quando si rimuove il cappuccio, quando viene fissato l’ago o nella fase successiva alla somministrazione (ad es. nel momento in cui si attiva la protezione di sicurezza dell’ago) e quando la siringa viene smaltita.
