Inibitori di pompa protonica: AIFA introduce la nuova Nota N01 sulla prescrizione a carico del SSN
L’Agenzia Italiana del Farmaco interviene in modo organico sulla disciplina degli inibitori di pompa protonica, una delle classi di medicinali più utilizzate nella pratica clinica.
Con una decisione assunta dal Consiglio di Amministrazione nella seduta del 28 gennaio 2026, AIFA ha deliberato l’introduzione della nuova Nota N01, che abroga e sostituisce le precedenti Note 1 e 48, ridefinendo le condizioni di prescrivibilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
L’efficacia della nuova Nota decorrerà secondo le modalità che saranno indicate nella determina di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.
Il provvedimento mira a semplificare e rendere più omogeneo il quadro regolatorio, superando un sistema frammentato e aggiornando i criteri di appropriatezza prescrittiva.
La Nota N01 riguarda i principali inibitori di pompa protonica oggi disponibili, tra cui omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, esomeprazolo e rabeprazolo, nelle diverse formulazioni e dosaggi.
Oltre a ridefinire le condizioni di utilizzo rimborsabile, il testo affronta in modo puntuale alcuni aspetti critici legati all’impiego prolungato di questi medicinali, fornendo indicazioni più chiare sui limiti della prescrizione cronica.
Il documento è il risultato di un lavoro condiviso e strutturato. La nuova Nota è stata messa a punto dalla Commissione Scientifica ed Economica di AIFA nell’ambito del Tavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani terapeutici, con il coinvolgimento della medicina generale e di numerose società scientifiche. Al confronto hanno contribuito, in particolare, le principali realtà dell’area gastroenterologica e internistica, insieme alle organizzazioni professionali operanti sul territorio e in ambito ospedaliero.
L’introduzione della Nota N01 si inserisce in una più ampia strategia di promozione dell’uso appropriato dei farmaci e di sostenibilità del sistema sanitario.
L’attenzione posta sull’impiego a lungo termine degli inibitori di pompa protonica risponde all’esigenza di garantire trattamenti efficaci e sicuri, evitando utilizzi non giustificati e favorendo una gestione più consapevole delle terapie.
In attesa della pubblicazione ufficiale in Gazzetta Ufficiale, la nuova Nota è destinata a diventare il riferimento unico per la prescrizione rimborsata degli inibitori di pompa protonica, offrendo un quadro normativo più chiaro e coerente per tutti gli operatori coinvolti.
