Aifa. Ritirati dal mercato alcuni lotti dell’antitumorale Mitomycin
L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro volontario, a scopo precauzionale, di alcuni lotti della specialità medicinale dell’antitumorale Mitomycin della ditta Kyowa Kirin Srl.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta Kyowa Kirin Holdings concernente la carenza delle condizioni di asepsi durante la produzione del principio attivo presente nel suddetto farmaco.
Mitomycin contiene il principio attivo mitomicina C, che è un antitumorale della classe degli antibiotici ed è raccomandato nel trattamento di alcuni tipi di neoplasie sia da solo, sia associato con altri medicinali o dopo che il protocollo terapeutico di prima scelta abbia fallito.
Il farmaco è stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l’adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumori del colon, della vescica, del retto e della cute.
Inoltre, è stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin.
Nello specifico tratta del MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG–AIC016766026–lotti nn: 6059788scad.31/10/2019,6066251scad.28/02/2020,6066252 scad. 29/02/2020, 6069591 scad 31/05/2020, 6069832 scad. 31/05/2020, 6071865 scad. 30/11/2020, 6073096 scad. 28/02/2021, 6075909 scad. 30/09/2021, 6077579 scad. 30/09/2021, 6081709 scad. 31/05/2022, 6083274scad31/05/2022, 6084537scad.31/10/2022, 6087223scad. 31/10/2022, 6087460scad. 31/10/2023.
MITOMYCIN C*INIET 1FL 40MG – AIC 016766040 – lotti nn: 6077034scad.31/10/2019,6077346scad.31/10/2019,6078416scad.31/10/2019,6078417 scad. 31/10/2019, 6080423 scad. 31/05/2020, 6081563 scad. 31/05/2020, 6081564 scad. 31/05/2020, 6082102 scad. 31/07/2020, 6082103 scad 31/07/2020, 6082714 scad. 31/07/2020, 6082716 scad. 31/07/2020, 6083275 scad 31/07/2020, 6083276 scad. 31/08/2020,6084201scad3 1-10-2020,6084425scad.30/11/2020,6084673scad.30/11/2020,6086858scad.31/12/2020, 6087459 scad.28/02/2021,6087467 scad.31/03/2021.
