Aifa. Rischio di insufficienza surrenalica acuta con Alkindi granuli
L’Aifa ha pubblicato una nota informativa importante in cui comunica a tutti gli operatori sanitari che l’azienda Diurnal Europe B.V., in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali e l’Agenzia Italiana del Farmaco, rendono disponibili importanti informazioni riguardanti il rischio di insufficienza surrenalica acuta a seguito del passaggio dalle formulazioni di idrocortisone orale, sotto forma di compresse frantumate o di altre preparazioni orali, ad Alkindi (idrocortisone granuli in capsule da aprire).
La nota dell’Agenzia avverte che è stato segnalato un episodio di crisi surrenalica in un neonato la cui terapia è stata modificata da compresse solubili di idrocortisone ad Alkindi (idrocortisone granuli in capsule da aprire).
L’insufficienza surrenalica acuta può verificarsi in seguito al passaggio ad Alkindi granuli a causa del rischio potenziale di dosaggio inaccurato, possibile con altre formulazioni di idrocortisone orale sotto forma di compresse frantumate o di altre preparazioni orali.
Per prevenire crisi surrenaliche a seguito del passaggio ad Alkindi granuli, consiglia Aifa, si deve raccomandare a chi si prende cura del bambino di monitorarlo attentamente durante la prima settimana di trattamento, al fine di identificare eventuali sintomi di insufficienza surrenalica, quali stanchezza, mal di testa, temperatura corporea variabile e vomito.
Per prevenire crisi surrenaliche a seguito del passaggio ad Alkindi, Aifa raccomanda a chi si prende cura del bambino di monitorarlo attentamente durante la prima settimana di trattamento, e se necessario di somministrare dosi supplementari di Alkindi granuli in accordo a quanto riportato nel foglio illustrativo e di rivolgersi immediatamente a un medico.
Alkindi è un farmaco a base del principio attivo Idrocortisone, appartenente alla categoria dei Corticosteroidi e nello specifico Glicocorticoidi. Alkindi idrocortisone granuli in capsule da aprire è indicato come terapia sostitutiva nell’insufficienza surrenalica nei neonati, bambini e adolescenti (dalla nascita fino a 18 anni).
