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genericoNewsL'Agenzia italiana del farmaco, in una comunicazione del 13 luglio 2017, ha reso noto l'aggiornamento sulle modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali equivalenti a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico. "Premesso che i vincoli di copertura brevettuale per l'indicazione 'dolore neuropatico periferico e centrale' del medicinale Lyrica sono vigenti fino al 15 luglio 2017 – scrive Aifa - a partire dal 16 luglio 2017 solo i medicinali equivalenti a base di pregabalin autorizzati per l'indicazione di cui sopra, sono prescrivibili a carico del Servizio Sanitario Nazionale per le indicazioni di cui alla Nota AIFA n.4 Nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster; neuropatia associata a malattia neoplastica; dolore post-ictus o da lesione midollare; polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali l'impiego degli antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepina sia controindicato o risulti inefficace. Principi attivi: gabapentin, pregabalin. Neuropatia diabetica. Principi attivi: duloxetina, gabapentin, pregabalin".

Il Farmacista, a fronte di una prescrizione di Lyrica senza Nota Aifa n.4, potrà proporre al cittadino, l'eventuale sostituzione con il farmaco equivalente

Inoltre, l'Aifa dispone che "il medico potrà prescrivere, a partire dal 16 luglio 2017, a carico del SSN anche per le indicazioni sopra riportate il principio attivo pregabalin equivalente, se il farmaco è autorizzato per l'indicazione 'dolore neuropatico periferico e centrale'. Sempre a decorrere dal 16 luglio 2017, il Comunicato Aifa del 16 settembre 2015 è superato e modificato come segue: il medico potrà prescrivere a carico del SSN con Nota AIFA n.4 sia la specialità medicinale Lyrica che i farmaci equivalenti a base di pregabalin autorizzati per l'indicazione dolore neuropatico periferico e centrale in soggetti adulti". Per ciò che riguarda le farmacie :dal 16 luglio 2017 il farmacista, a fronte di una prescrizione su ricetta SSN della specialità medicinale Lyrica con Nota n.4, potrà proporre al cittadino, ai sensi della normativa vigente, l'eventuale sostituzione solo con il farmaco equivalente autorizzato per l'indicazione "dolore neuropatico periferico e centrale in soggetti adulti" o, in alternativa, chiamarlo a sostenere il costo dato dal differenziale di prezzo del Lyrica rispetto al prezzo di riferimento pubblicato nelle Liste di trasparenza Aifa.

La prescrizione a carico del Ssn per l'indicazione "Epilessia" di Lyrica e dei farmaci equivalenti a base di pregabalin avverrà su ricetta Ssn senza indicazione della Nota Aifa n.4. Il Farmacista, a fronte di una prescrizione di Lyrica senza Nota Aifa n.4, potrà proporre al cittadino, ai sensi della normativa vigente, l'eventuale sostituzione con il farmaco equivalente o, in alternativa, chiamarlo a sostenere il costo dato dal differenziale di prezzo del Lyrica rispetto al prezzo di riferimento pubblicato nelle Liste di trasparenza Aifa. Lyrica è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti; per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti e come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria. 

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